次世代型抗体医薬品の開発動向を様々な角度から徹底分析！

89社フェーズ1以降234品目の情報を元に、2025年市場規模とさらにその後を予測！

ADCと改変抗体が開発品目数で先行、バイスペシフィック抗体はその後に開花！

プレスリリース

本レポートはプレスリリースにも掲載されました。
詳細は以下のページをご覧下さい。

http://www.seedplanning.co.jp/press/2017/2017082401.html

調査対象

（1） 各種文献、インターネットによる情報収集
　　　次世代型抗体医薬品の開発を行う世界の企業　89社

（2） 訪問ヒアリング調査
　　　大手製薬企業　　1社
　　　抗体医薬品の関連企業　　2社
　　　抗体医薬品の研究室　　4研究室
　　　医療経済の研究者　　1名

目次

総括

第1 章 抗体医薬品の現状と課題、そして次世代型の可能性
　I. 抗体医薬品市場の現状と課題
　II. 次世代型抗体医薬品の可能性と課題

第2 章 「次世代型」抗体医薬品の定義と分類、各分類の概説
　I. 本書での「次世代型」抗体医薬品の定義
　II. 本書での「次世代型」抗体医薬品の分類
　　　1. 抗体薬物複合体（ADC）
　　　2. バイスペシフィック抗体（bsAb）、もしくは多価抗体
　　　3. 改変抗体（糖鎖改変や、ヒト化以外のアミノ酸配列改変）
　　　4. 低分子化抗体（bsAb を除く）
　　　5. その他コンジュゲート抗体（ADC 以外のコンジュゲート抗体）
　III. 次世代型抗体のカテゴリの概説
　　　1. 抗体薬物複合体（ADC）
　　　　（1）ADC の作用機序
　　　　（2）ADC の設計に当たってのポイント
　　　　（3）ADC の要素技術
　　　　　　1）抗体
　　　　　　2）ペイロード（細胞毒）
　　　　　　3）リンカー
　　　　　　4）コンジュゲーション技術
　　　2. バイスペシフィック抗体（bsAb）
　　　　（1）bsAb の作用機序
　　　　（2）bsAb の製造に関するポイント
　　　　（3）bsAb の様々な構造
　　　　（4）bsAb のプラットフォーム技術
　　　3. 改変抗体（糖鎖改変や、ヒト化以外のアミノ酸配列改変）の分類・概要
　　　4. 低分子化抗体（bsAb を除く）の概要
　　　　（1）低分子化抗体のメリット・デメリット
　　　　（2）低分子化抗体の適応疾患
　　　5. その他コンジュゲート抗体の概要
　　　　（1）このカテゴリに含まれる開発品の種類
　　　　（2）その他コンジュゲート抗体の適応疾患

第3 章 抗体医薬品の世界市場と次世代型の位置づけ
　I. 抗体医薬品の世界市場と、次世代型抗体のシェア・内訳
　　　1. 抗体医薬品の世界市場規模と次世代型抗体のシェア・推移
　　　2. 世界の次世代型抗体医薬品の市場構成
　II. 疾患領域別の市場構成とその推移
　　　1. 疾患領域別に見た抗体医薬品（通常抗体含む）の世界市場の推移
　　　2. 抗体医薬品（通常抗体含む）の主要疾患領域ごとのブロックバスター
　　　3. 疾患領域別に見た次世代型抗体医薬品の世界市場の推移
　　　4. 次世代型抗体の適応疾患の特徴
　　　　（1）免疫疾患領域
　　　　（2）がん領域
　　　　（3）ADC パイプラインにおける適応疾患の比率
　　　　（4）bsAb パイプライン（がん領域：免疫細胞リクルート）における適応疾患の比率
　　　　（5）bsAb パイプライン（がん領域：免疫細胞リクルート以外）における適応疾患の比率
　　　　（6）bsAb パイプライン（免疫疾患領域）における適応疾患の比率
　　　　（7）bsAb パイプライン（その他の疾患領域）における適応疾患の比率
　　　　（8）改変抗体パイプラインにおける適応疾患の比率
　III. 承認済み次世代型抗体医薬品のプロファイル
　　　1. 抗体薬物複合体（ADC）
　　　　（1）MYLOTARG (gemtuzumab ozogamicin)
　　　　（2）ADCETRIS (brentuximab vedotin)
　　　　（3）KADCYLA（trastuzumab emtansine）
　　　　（4）BESPONSA (inotuzumab ozogamicin)
　　　2. バイスペシフィック抗体（bsAb）
　　　　（1）REMOVAB (catumaxomab)
　　　　（2）BLINCYTO (blinatumomab)
　　　3. 改変抗体
　　　　（1）GAZYVA/ GAZYVARO (obinutuzumab)
　　　　（2）POTELIGEO (mogamulizumab)
　　　　（3）TECENTRIQ (atezolizumab)
　　　4. 低分子化抗体
　　　　（1）REOPRO (abciximab)
　　　　（2）LUCENTIS (ranibizumab)
　　　　（3）CIMZIA (certolizumab pegol)
　　　　（4）PRAXBIND (idarucizumab)
　　　5. その他コンジュゲート抗体
　　　　（1）ZEVALIN (ibritumomab tiuxetan)
　　　　（2）BEXXAR (iodine 131 tositumomab：承認取下げ)

第4 章 次世代型抗体医薬品の世界市場規模の予測
　I. 次世代型抗体の世界市場規模予測の方法について
　II. 世界市場規模予測
　　　1. 抗体薬物複合体（ADC）の世界市場規模予測
　　　2. バイスペシフィック抗体（bsAb）の世界市場規模予測
　　　3. 改変抗体の世界市場規模予測
　　　4. 低分子化抗体の世界市場規模予測
　　　5. その他コンジュゲート抗体の世界市場規模予測
　III. 世界市場規模予測のまとめ

第5 章 開発段階と標的分子から見たパイプライン情報
　I. ADC のパイプラインの分析および一覧表
　　　1. ADC のパイプライン分析
　　　2. ADC のパイプライン一覧表
　　　　（1）ADC フェーズ1 以降の開発品リスト
　　　　（2）ADC 非臨床段階の開発品リスト
　　　3. 上市品と同一の分子を標的とするADC 開発品リスト
　　　　（1）CD19
　　　　（2）CD22
　　　　（3）CD33
　　　　（4）CD38
　　　　（5）EGFR
　　　　（6）EpCAM
　　　　（7）HER2
　II. bsAb のパイプラインの分析および一覧表
　　　1. bsAb のパイプライン分析
　　　2. bsAb のパイプライン一覧表
　　　　（1）bsAb（がん領域：免疫細胞リクルート）フェーズ1 以降の開発品リスト
　　　　（2）bsAb（がん領域：免疫細胞リクルート）非臨床段階の開発品リスト
　　　　（3）bsAb（がん領域：免疫細胞リクルート以外）フェーズ1 以降の開発品リスト
　　　　（4）bsAb（がん領域：免疫細胞リクルート以外）非臨床段階の開発品リスト
　　　　（5）bsAb（免疫疾患）フェーズ1 以降の開発品リスト
　　　　（6）bsAb（免疫疾患）非臨床段階の開発品リスト
　　　　（7）bsAb（その他の疾患）フェーズ1 以降の開発品リスト
　　　　（8）bsAb（その他の疾患）非臨床段階の開発品リスト
　　　　（9）bsAb（疾患名・疾患領域ともに非開示）の開発品リスト
　　　3. 上市品と同一の分子を標的とするbsAb 開発品リスト
　　　　（1）CD19
　　　　（2）CD20
　　　　（3）CD22（再掲）
　　　　（4）CD30
　　　　（5）CD33
　　　　（6）CD38
　　　　（7）EGFR
　　　　（8）EpCAM
　　　　（9）Ganglioside GD2
　　　　（10）HER2
　　　　（11）IL-17A
　　　　（12）IL-1β
　　　　（13）PD-1
　　　　（14）PD-L1
　　　　（15）TNF-α
　　　　（16）VEGF-A
　III. 改変抗体のパイプラインの分析および一覧表
　　　1. 改変抗体のパイプライン分析
　　　2. 改変抗体のパイプライン一覧表
　　　　（1）改変抗体のフェーズ1 以降の開発品リスト
　　　　（2）改変抗体の非臨床段階の開発品リスト
　　　3. 上市品と同一の分子を標的とする改変抗体の開発品リスト
　　　　（1）C5
　　　　（2）CD19
　　　　（3）CD20
　　　　（4）CD30
　　　　（5）CD33
　　　　（6）CD3ε
　　　　（7）EGFR
　　　　（8）HER2
　　　　（9）IL-6
　　　　（10）IL-6R
　IV. 低分子化抗体のパイプラインの分析および一覧表
　　　1. 低分子化抗体のパイプラインの分析
　　　2 低分子化抗体のパイプライン一覧表
　　　　（1）低分子化抗体のフェーズ1 以降の開発品リスト
　　　　（2）低分子化抗体の非臨床段階の開発品リスト
　　　3. 上市品と同一の分子を標的とする低分子化抗体リスト
　　　　（1）C5
　　　　（2）CD20
　　　　（3）HER2
　　　　（4）IL-12/ IL-23
　　　　（5）IL-17A
　　　　（6）IL-1β
　　　　（7）IL-6R
　　　　（8）RANKL
　　　　（9）TNFα
　　　　（10）VEGF-A
　V. その他コンジュゲート抗体のパイプラインの分析および一覧表
　　　1. その他コンジュゲート抗体のパイプライン分析
　　　2. その他コンジュゲート抗体のパイプライン一覧表
　　　　（1）その他コンジュゲート抗体のフェーズ1 以降の開発品リスト
　　　　（2）その他コンジュゲート抗体の非臨床段階の開発品リスト
　　　3. 上市品と同一の分子を標的とするその他コンジュゲート抗体リスト
　　　　（1）CD22
　　　　（2）HER2
　　　　（3）PCSK9

第6 章 開発企業から見たパイプライン情報
　I. パイプライン情報
　　　1. 企業ごとの開発品目数
　　　　（1）ADC の企業ごとの開発状況の分析
　　　　（2）bsAb の企業ごとの開発状況の分析
　　　　（3）改変抗体の企業ごとの開発状況の分析
　　　　（4）低分子化抗体の企業ごとの開発状況の分析
　　　　（5）その他コンジュゲート抗体の企業ごとの開発状況の分析
　　　2. 企業ごとのパイプライン情報
　　　　（1）AbbVie
　　　　（2）AbGenomics
　　　　（3）Ablynx
　　　　（4）ADC Therapeutics
　　　　（5）Affimed
　　　　（6）Affinicon
　　　　（7）Alcon Research (Novartis)
　　　　（8）Alder Biopharmaceuticals
　　　　（9）Alexion Pharmaceuticals
　　　　（10）Ambrx
　　　　（11）Amgen
　　　　（12）Amphivena Therapeutics
　　　　（13）Aptevo Therapeutics（旧Emergent）
　　　　（14）ArGEN-X
　　　　（15）Aspyrian Therapeutics
　　　　（16）Bayer
　　　　（17）Biogen
　　　　（18）Biotest
　　　　（19）BMS（Bristol-Myers Squibb）
　　　　（20）Boehringer Ingelheim
　　　　（21）Cantargia
　　　　（22）Celldex Therapeutics
　　　　（23）Cellgene
　　　　（24）Cephalon
　　　　（25）Covagen（J&J 買収2014）
　　　　（26）Crescendo Biologics
　　　　（27）CytomX Therapeutics
　　　　（28）Debiopharm International
　　　　（29）Delenex Therapeutics（Cell Medica が買収2016）
　　　　（30）Edding Pharm
　　　　（31）Eleven Biotherapeutics（Viventia Bio を買収）
　　　　（32）Eli Lilly
　　　　（33）EnGeneIC
　　　　（34）Esperance Pharmaceuticals
　　　　（35）Five Prime Therapeutics
　　　　（36）Formation Biologics
　　　　（37）F-star
　　　　（38）Genentech
　　　　（39）Genmab
　　　　（40）Glenmark
　　　　（41）Glycotope Biotechnology
　　　　（42）GSK（GlaxoSmithKline）
　　　　（43）Heidelberg Pharma
　　　　（44）IBC Pharmaceuticals
　　　　（45）Igenica Biotherapeutics
　　　　（46）Immunocore
　　　　（47）ImmunoGen
　　　　（48）Immunomedics
　　　　（49）Intellect Neurosciences
　　　　（50）Janssen Biotech
　　　　（51）KaloBios Pharmaceuticals
　　　　（52）Life Science Pharmaceuticals
　　　　（53）Lindis Biotech
　　　　（54）MacroGenics
　　　　（55）MedImmune (AZ)
　　　　（56）Menarini Group
　　　　（57）Merck
　　　　（58）Merrimack Pharmaceuticals
　　　　（59）Mersana Therapeutics
　　　　（60）Merus
　　　　（61）Molecular Partners
　　　　（62）MorphoSys
　　　　（63）Novartis
　　　　（64）NovImmune
　　　　（65）OncoMed Pharmaceuticals
　　　　（66）Oxford BioTherapeutics
　　　　（67）Pfizer
　　　　（68）Philochem
　　　　（69）Philogen
　　　　（70）Progenics Pharmaceuticals
　　　　（71）Regeneron
　　　　（72）Roche
　　　　（73）Sanofi
　　　　（74）Seattle Genetics
　　　　（75）Sorrento Therapeutics（旧Concortis Biotherapeutics）
　　　　（76）Sutro Biopharma
　　　　（77）Synthon Biopharmaceuticals
　　　　（78）TG Therapeutics
　　　　（79）Trion Pharma
　　　　（80）UCB
　　　　（81）Vitaeris
　　　　（82）Xencor
　　　　（83）Zymeworks
　　　　（84）アステラス製薬
　　　　（85）協和発酵キリン
　　　　（86）第一三共
　　　　（87）大正製薬
　　　　（88）武田薬品（Millenium）
　　　　（89）中外製薬